Трикафта и Фонд «Круг добра» открывают новые горизонты в лечении муковисцидоза

Совместные усилия для стабилизации поставок препаратов

Фонд «Круг добра», созданный для помощи детям с редкими заболеваниями, сообщает о временных сложностях в обеспечении пациентов препаратом «Трикафта». К 2025 году более 400 человек рискуют столкнуться с перерывом в терапии, а к февралю число может вырасти до тысячи. Ситуация находится в фокусе внимания Федеральной антимонопольной службы, где рассматриваются позиции разработчика оригинального лекарства и производителя дженерика. Представители фонда подчеркивают важность оперативного решения вопроса, а ФАС заявляет о приоритетности этой задачи.

Инновации Vertex Pharmaceuticals и Sanofi в борьбе с муковисцидозом

Препарат «Трикафта» от американской Vertex Pharmaceuticals, поставляемый через французскую Sanofi, стал прорывом в терапии муковисцидоза. Комбинация элексакафтора, тезакафтора и ивакафтора, одобренная FDA в 2019 году, позволила российским пациентам получить доступ к лечению с 2021 года благодаря программе «Круга добра». После официальной регистрации в июне 2023 года на рынке появился аргентинский аналог «Трилекса» от Tuteur, который планирует распространять Медицинская исследовательская компания.

Динамика закупок и новые возможности рынка

Федеральный центр лекарственного обеспечения (ФЦПиЛО) при Минздраве планировал закупить 7,8 тыс. упаковок «Трикафты» на 11,2 млрд рублей к 2025 году. Однако ФАС одобрила пока только 2,2 тыс. упаковок на 3,1 млрд рублей. Пауза в закупках связана с предложением МИК поставлять «Трилексу» на 43,7% дешевле оригинала. При этом годовая терапия одного пациента требует 12-13 упаковок стоимостью около 1,3 млн рублей каждая.

Пути решения для непрерывной терапии

После регистрации «Трилексы» в ноябре 2024 года и победы в тендерах процесс приостановлен из-за инициативы Sanofi. Компания готова обеспечить бесперебойные поставки при заключении контрактов до 12 ноября или 1 декабря 2024 года. ФАС продолжает рассматривать обращение Sanofi, а ФЦПиЛО оспаривает решение о приостановке закупок «Трикафты». «Круг добра» акцентирует необходимость срочных мер для защиты пациентов.

Уверенность в будущем и позиция пациентов

Ольга Алекина, руководитель организации «Помощь больным муковисцидозом», отмечает: «Трикафта» доказала эффективность, предотвращая трансплантацию легких и продлевая жизнь детям». Более тысячи пациентов выступили против использования «Трилексы», выражая сомнения в её безопасности для детей 6-10 лет. При этом ФАС и ФЦПиЛО уверены, что диалог с производителями позволит найти баланс между доступностью и качеством терапии.

Источник: www.kommersant.ru