МИРЭА предлагает эффективное решение для лактозных гранул от Алексея Панова

«`html

Научный прорыв: идеальная лактоза для таблеток создана в МИРЭА

Ученые Российского технологического университета МИРЭА провели детальное исследование технологий влажной грануляции лактозы без включения дополнительных связующих компонентов. Целью работы был поиск наиболее перспективного способа получения этого ключевого ингредиента, широко применяемого в фармацевтике при изготовлении таблеток прямым прессованием.

Простое решение с блестящим результатом

Наиболее эффективным признан метод интенсивного смешивания лактозы с водой в специальном оборудовании, создающий высокое усилие сдвига. В результате получается превосходный порошок, обладающий отличной сыпучестью, идеальной прессуемостью и формирующий таблетки высокой прочности.

Методы в сравнении: поиск лучшего

Эксперты протестировали три подхода: обработку в псевдоожиженном слое, модификацию поверхности и грануляцию с усилием сдвига. Использовав оборудование ведущих мировых поставщиков, исследователи тщательно проверили все ключевые характеристики образцов: текучесть, уплотняемость при прессовании и конечную прочность таблеток.

Экспертное мнение: ключ к успеху

«Наши опыты убедительно показали, что грануляция с высоким усилием сдвига дает лактозу с наилучшими технологическими свойствами, – отметил один из авторов, Алексей Панов, к.х.н., доцент РТУ МИРЭА. – Этот метод гарантирует оптимальную текучесть порошка и отличную прессуемость, что жизненно важно для фармпроизводства. Мы специально отказались от связующих, чтобы обеспечить получение чистой лактозы фармацевтического качества».

Значение открытия для фармацевтики

Важность этого исследования огромна. Гранулированная лактоза – незаменимый наполнитель в технологии прямого прессования. Ее характеристики напрямую влияют на бесперебойность процесса, точность дозирования лекарств, механическую прочность и устойчивость готовых таблеток. Разработанные критерии сравнения методов позволят производителям оптимизировать технологии, повышая качество и рентабельность выпускаемой продукции.

«`

Значение этой работы трудно переоценить! Итоги исследования открывают новые горизонты для практического применения. Они не только указывают на оптимальный способ создания гранулированной лактозы, но и служат мощным импульсом для отечественной фарминдустрии. В свете целей импортозамещения, такие разработки помогают российским компаниям создавать высококонкурентные лекарства с превосходными характеристиками.

Важные выводы проекта представлены в авторитетном научно-производственном издании «Разработка и регистрация лекарственных средств» – ведущей российской платформе, освещающей актуальные инновации в фармтехнологии и регулировании лекарств.

Работа блестяще выполнена в рамках стратегической программы «Приоритет-2030».

Прорыв в технологии гранулирования: мнение эксперта

Александр Балдаев, преподаватель кафедры биотехнологии и промышленной фармации РТУ МИРЭА, главный технолог ООО «НПФ “Материа медика холдинг”», поделился ключевыми выводами:

— Наше исследование убедительно доказало: грануляция лактозы с высоким сдвиговым усилием кардинально улучшает параметры, критичные для производства таблеток прямым прессованием. Результаты впечатляют!

Явные преимущества метода

Во-первых, сыпучесть лактозы выросла более чем на 50% в сравнении с привычными методами. Это означает беспрецедентную скорость заполнения пресс-форм и значительный рост производительности!

Во-вторых, прочность получаемых таблеток превышает минимальные фармакопейные требования на внушительные 60–140% (зависит от усилия прессования). Это гарантирует надежность лекарств при хранении и перевозке.

В-третьих, время распадаемости таблеток сократилось до скорости всего 3 минуты, что полностью отвечает строгим нормам для быстродействующих форм – результат, открывающий новые возможности!

Экономия ресурсов и ускорение выхода продукции

Использование гранулированной лактозы для прямого прессования позволяет полностью исключить этап связывания. Эта оптимизация – прямой путь к сокращению затрат и ускорению выхода продукции на впечатляющие 20–30%!

Широкие перспективы внедрения

Новая методика – настоящий прорыв: она поднимает на новый уровень как качество конечного продукта, так и весь процесс производства, делая его заметно экономичнее и динамичнее. Эти впечатляющие результаты создают самые благоприятные условия для широкого внедрения технологии в фармацевтике, открывая эру эффективного производства быстродействующих таблеток.

Вот рерайт с сохранением структуры и требуемыми изменениями:

Гранулированная лактоза давно зарекомендовала себя как превосходное вспомогательное вещество для прямого прессования. При этом большинство доступных импортных марок создаются с применением иных технологий грануляции.

Высокосдвиговая грануляция: ключ к эффективности

Метод грануляции с высоким усилием сдвига широко и успешно используется в фармацевтическом производстве. Его применение для создания вспомогательных веществ открывает перед производителями лекарств доступ к высокофункциональным ингредиентам нового поколения.

Перспективы для фармацевтики

Использование этого прогрессивного метода позволяет получать гранулированную лактозу с улучшенными характеристиками, что в свою очередь способствует повышению качества и эффективности готовых лекарственных форм.

Источник: www.kommersant.ru